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备战新规,安全升级!生物安全柜迎来新国标时代,您的实验室准备好了吗?

版权所有,转载请联系基因市场部
2025-11-17

备战新规,安全升级!

生物安全柜迎来新国标时代,

您的实验室准备好了吗?

1

生物安全柜新国标

正式实施


《GB 41918-2022生物安全柜》国家标准已于2025年11月1日正式开始实施。此次新国标从“行业标准”升级为“强制性国家标准”,对生物安全柜的柜体防泄漏、过滤器完整性、气流模式等 20 余项核心指标提出严苛要求,安全升级,您的实验室准备好了吗?

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2

新国标vs旧标准,

请查收核心区别指南




对比维度

YY 0569-2011 (原标准)

GB 41918-2022 (新标准)

主要变化与影响

标准层级

医药行业标准

国家强制性标准

提升了标准的强制性和权威性,实现了对原有多个行业标准的统一。

术语与定义

工作区定义较为模糊(从前窗玻璃下沿约5cm到工作台面)。

1. 工作区:明确定义为从高效过滤器/散流罩到工作台面。
   2. 操作区:新增明确定义,由制造商根据三重保护需求界定。
   3. 高效过滤器:明确结构要求,滤料不应为纸质

定义更科学、精准,解决了操作边界不清的问题,强化了过滤器的耐用性。

结构要求

未明确强制要求双层壁结构。

级安全柜:强制要求工作区采用四面双层结构(左右、后部、底部)。

显著提升了柜体的结构强度和防泄漏能力,有效减少了生物气溶胶外溢的风险。

性能与测试

已有人员、产品、交叉污染防护等测试要求。

1. 微生物挑战试验:明确了使用枯草芽孢杆菌的浓度(10^8 CFU/mL)和更严格的合格标准(如人员保护总菌落数≤10 CFU)。
   2. 气流模式:要求烟雾测试无逆流、无死区。
   3. 过滤器检漏:扫描速度(≤5 cm/s)和泄漏率(≤0.01%)规定更严格。

测试方法更严谨,判定标准更苛刻,确保安全柜在各种极端情况下都能提供可靠防护。

适用范围

主要针对Ⅱ级生物安全柜。

全面覆盖Ⅰ级、Ⅱ级(A1, A2, B1, B2)、Ⅲ级所有类型的生物安全柜。

满足了不同风险等级实验的防护需求,适用范围更广,指导性更强。





GB 41918-2022的实施不仅仅是一次标准文号的变更,更是对生物安全防护理念的一次全面升级。新国标时代下如何实现技术把控和安全保障齐升级呢?让我们一探究竟。


3

过滤系统技术革新,

构筑生物安全柜防护屏障






过滤系统作为生物安全柜核心部件,通过多重物理拦截机制,构建起一道看不见的生命防线,以同时保障人员、样品和环境安全。此次新国标针对性能指标特别提出“高效过滤器完整性”是确保生物安全柜防护性能的关键指标,未达标的安全柜可能导致危害性气溶胶释放,危及操作人员健康。


基因集团Mars/Mars Pro系列生物安全柜通过创新设计将安全防护提升到全新高度。

丹麦技术.png
Mars pro1200.jpg


Mars

Pro

三重过滤系统

升级防护核心


Mars Pro系列采用三重过滤系统,在生物安全柜操作台下方配备预过滤器,采用独特的“微生物捕获阱”设计可以将病原微生物捕获,从而延长主过滤器寿命,防止病原微生物散播和逃逸,提供更高安全级别保护的同时,总过滤效率也高于普通II级生物安全柜10万倍。

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Mars/Pro

多重系统保障

全方位安全守护


风机系统:节能降噪(最高噪音低于67dB),风速更稳定。

智能控制系统:手机远端控制,实时监控气流变化,配备声光报警。

灭菌系统:紫外灯可定时预约,提供多种灭菌选择,安全有保障。

观察系统:9°倾斜式电动升降前窗,人性化设计,操作舒适。

GB 41918-2022的实施是中国生物安全柜领域里程碑事件,通过提升标准的强制性和技术水准,推动了行业规范化。顺应新国标时代,Mars/Mars Pro系列生物安全柜将安全防护提升到全新高度,为实验室工作人员和环境提供更坚实、更可靠的安全保障。




小贴士

【实验室生物安全柜选购三要点】  


1.认准新标准:2025年11月1日后购买,确认符合GB 41918-2022标准。

2.评估过滤设备:对于关键性能(如人员保护、过滤器完整性)应选择更高效安全级别更高的产品,如Mars Pro系列。

3.考虑维护成本:选择过滤器更换方便的安全柜,如Mars Pro系列。


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