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多重保障,安全升级!生物安全柜迎来新国标时代

版权所有,转载请联系基因市场部
2025-06-27

多重保障,安全升级!

生物安全柜迎来新国标时代


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生物安全柜新国标即将正式实施

2025年11月1日,我国生物安全领域将迎来一项重大变革:《GB 41918-2022生物安全柜》国家标准将正式实施。这一标准整合了原YY 0569-2011和JG 170-2005两项行业标准,由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布。

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新国标对生物安全柜的分类、材料、结构和性能提出了全面要求,其中过滤系统作为防护核心,受到了前所未有的重视。在生物安全日益成为国家安全重要组成部分的今天,这道“看不见的防线”如何守护实验室安全?让我们一探究竟。


 生物安全柜过滤系统的核心作用:

 构建三重防护的生命屏障




生物安全柜的过滤系统绝非简单的空气净化装置,而是一个精密设计的生物安全工程系统。它通过多重物理拦截机制,在微观尺度上构建起一道看不见的生命防线。其核心使命是:在操作具有感染性的实验材料时,保护人员、样品和环境三方面的安全。


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一、人员防护:阻断气溶胶暴露的第一道闸门

1. 气溶胶拦截机制

过滤系统通过HEPA/ULPA过滤器的玻璃纤维介质,采用惯性撞击、拦截效应、扩散捕获和静电吸附四种物理机制,对0.3-0.12微米的气溶胶颗粒实现99.995%-99.9995%的截留效率,完整的高效过滤系统可有效降低实验室获得性感染率。

2. 实时动态保护

生物安全柜的垂直层流设计使过滤后的洁净空气以0.25-0.5m/s的精确流速形成气幕,在操作开口处形成动态屏障,这种设计可阻止柜内气溶胶外泄。


二、样本保护:创造无菌操作微环境

1. 双向过滤保障

循环气流经过高效过滤器后,操作区可以达到ISO 5级及以上洁净度标准,这种环境可使细胞培养污染率降低。

2. 气流动力学优化

优质过滤系统配合精确的风机控制,能维持柜内气流湍流度<20%,避免样本交叉污染。


三、环境防护:建立排放安全阀

1. 双重过滤保险

Mars Pro系列生物安全柜在运行中,预过滤系统对空气进行首次过滤后,再经过排风过滤器对逃逸微粒进行二次拦截,使外排空气微生物含量降低,这种设计对BSL-2实验室的环境保护至关重要。

2. 微生物捕获功能

Mars Pro系列生物安全柜独特的“微生物捕获阱”设计,可以将病原微生物捕获在预过滤器中,便于后期的集中收集、处理和销毁,防止病原微生物散播和逃逸。

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生物安全柜过滤系统实质上是一个微观世界的"海关系统",通过多级审查机制,严格管控着人员、样本和环境三者之间的物质交换。随着GB 41918-2022的实施,这套系统正在从"物理拦截"向"智能防护"进化,其核心价值不仅体现在过滤效率的数字上,更在于构建了一个完整的生物安全生态系统。选择配备先进过滤系统的生物安全柜,相当于为实验室配置了一位永不疲倦的"安全卫士",在每一个微观粒子的尺度上守护着科研安全。









生命安全的隐形卫士:

生物安全柜过滤系统解析

过滤系统作为生物安全柜的“心肺系统”,GB 41918-2022国家标准特别强调了高效过滤器的完整性测试要求,规定“高效过滤器完整性”是确保生物安全柜防护性能的关键指标。未达标的安全柜可能导致危害性气溶胶释放,危及操作人员健康。


市面上生物安全柜主要有两种类型过滤器:

1.  高效颗粒空气(HEPA)过滤器:对0.3微米颗粒的过滤效率达99.995% 以上;

2.  超高效颗粒空气(ULPA)过滤器:对0.12微米颗粒的过滤效率高达99.9995%以上。


过滤技术大比拼:HEPA还是ULPA?

随着新国标实施日期的临近,实验室管理者面临一个重要选择:该为实验室配备何种级别的过滤系统?

 1. HEPA过滤器

符合EN 12469标准的H14级HEPA过滤器对0.3微米颗粒的过滤效率为99.995%,这是大多数II级生物安全柜的基础配置。吉安市中心人民医院2025年6月的采购招标中,就明确要求生物安全柜的“HEPA过滤效率:最易穿透颗粒过滤效率高于99.995%”。

 2. ULPA过滤器

部分安全柜机型采用ULPA超高效过滤器,针对≥0.12微米颗粒具有99.9995%以上的截留效率。这种配置提供了更高水平的安全保障,特别适用于高风险病原体操作。

3.  预过滤系统

较少高端生物安全柜具有完整且独立的预过滤系统,可以初步拦截颗粒物及污染物,延长主过滤器寿命。以Mars Pro系列为代表的创新设计,采用三重过滤系统,包括前置过滤器(预过滤器)、垂直气流过滤器、外排过滤器,使总过滤效率比普通II级生物安全柜的过滤效率高100,000倍。

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三重防护,安全无忧:Mars Pro系列的技术革新

在众多符合新国标的生物安全柜中,基因集团出品的Mars Pro系列凭借其创新的三重过滤系统,成为行业技术标杆。

突破性设计:三重过滤系统

不同于常规Ⅱ级生物安全柜的单层过滤系统,Mars Pro设计了独特的气流路径:

-   空气首先通过前方进气隔栅进入桌面下方的前置过滤器(预过滤器)

-   初步过滤后的气流通过安全柜背部通道流入上方

-   30% 的气流通过外排过滤器过滤后排出

-   70% 的气流通过垂直气流过滤器循环,提供洁净垂直气流


这种设计使病原微生物主要被控制在前置过滤器中,更换时可直接封闭进出口进行“袋进袋出”式安全更换,大大降低二次污染风险。

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灵活配置选择

Mars/Mars Pro系列提供三种规格尺寸(1.2m、1.5m、1.8m宽),同时有灵活的可选配置:

-   Mars/Mars Pro系列(区别在是否具有预过滤器)可选

-   HEPA或ULPA过滤器的可选

-   前窗操作高度200mm/300mm可选

-   安全柜双侧玻璃/钣金可选

-   一体式/分体式操作台面可选


这种模块化设计使Mars/Mars Pro能够满足从基础实验室到高级别生物安全实验室的不同需求,为用户提供“量体裁衣”的安全解决方案。







  新国标引领行业变革:

  安全升级进行时

GB 41918-2022的实施将深刻影响医疗、疾控、制药、食品检测等多个领域。新标准要求企业从技术升级、材料优化、质量检测等多方面进行全面提升:

1.  研发更高效的空气过滤技术,提升对微小颗粒和微生物的拦截效率

2.  优化气流动力学设计,确保柜内气流稳定无死角

3.  强化高效过滤器完整性检测,建立严格的质量控制体系

4.   完善维护更换流程,确保过滤系统持续有效运行

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新国标实施后,医疗机构、科研院所等使用单位在采购新设备时,需特别关注产品是否符合GB 41918-2022要求,尤其是过滤系统性能指标。







展望:为科研安全保驾护航

随着2025年11月1日新国标实施日期的临近,生物安全柜行业正迎来一场全面升级。选择符合新标准的设备,特别是配备先进过滤系统的生物安全柜,不仅是对法规的遵守,更是对实验人员健康和实验室安全的负责任态度。


Mars Pro系列等采用三重过滤技术的生物安全柜,通过创新设计将安全防护提升到全新高度,其高于普通II级生物安全柜10万倍的过滤效率和便捷的过滤器更换技术,为高风险的生物实验提供了可靠保障。

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【小贴士】实验室生物安全柜选购三要点:

1.  认准新标准:2025年11月1日后购买,确认符合GB 41918-2022

2.  关注过滤效率:根据实验风险级别选择HEPA或ULPA过滤系统

3.  考虑维护成本:选择过滤器更换方便的安全柜,如Mars Pro系列


本文仅作知识分享,不构成任何产品推荐。在选择实验室设备时,请根据实际需求和专业指导进行评估。

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