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聚焦 CAR-T 疗法新进展!如何攻略病毒包装?
CAR-T,这一开创性的免疫疗法,凭借其低毒性和精准的靶向性,已成为治疗众多血液系统恶性肿瘤的革命性突破。
与白血病、淋巴瘤等血液癌症相比,实体瘤患者正面临着很多困境,包括更为复杂的肿瘤微环境、治疗靶点的稀缺以及免疫细胞难以渗透等等。然而,CAR-T疗法在该领域的效果并不明显,被众多科研者视为“无法攻克的堡垒”。
病毒载体的生产是细胞和基因治疗产品生产过程中一个重要的环节,稳健的瞬时转染是保证高产量和可靠的病毒载体大规模商业化生产的关键。
PEIpro® ——细胞和基因治疗领域转染试剂的 「金标准」
PEI 的生产遵循非常严格的质量控制和法律法规,有三个质量等级:研发级的PEIpro®用于工艺开发,更好质量等级的 PEIpro®-HQ 用于临床前研究和早期临床试验,最高质量等级即完全 GMP 级别的 PEIpro®-GMP 可用于临床病毒载体的生产(包括慢病毒,腺病毒,腺相关病毒等),满足细胞治疗和基因治疗的质量和监管要求。
FectoVIR®-AAV ——专为悬浮体系生产AAV开发
FectoVIR®-AAV 是新一代转染试剂,专为在悬浮和贴壁 HEK-293 衍生细胞体系中大规模生产 rAAV 而开发。FectoVIR®-AAV 转染试剂保证更高的 rAAV 滴度,提高大规模生产的可放大性,拥有药品 GMP 级产品降低生产工艺的风险。FectoVIR®-AAV GMP 级产品在经过验证的无菌工艺下生产,符合 ICH Q7、GMP 指南第二部分。
与 PEIpro®和其他同类产品相比,FectoVIR®-AAV 在悬浮细胞中能生产更高滴度的 rAAV病毒载体,且 FectoVIR®-AAV 能够重复性地大幅提高 AAV 产量,高达 10 倍。 和竞品相比,FectoVIR®-AAV 可提高rAAV-2-GFP的滴度达10倍。(按厂家推荐条件进行转染,72小时后收取病毒)
大规模瞬时转染需要在给定的时间范围内将大量转染复合物添加到悬浮细胞中。FectoVIR®-AAV 经过优化,可将复合物体积降低至 1%,转染复合物的稳定性提高到 3 小时,易于转染复合物的转移和工艺放大。 使用 FectoVIR®-AAV 制备不同体积的转染复合物:最终培养体积的 10%,5%和 1%。转染后 72 小时使用 qPC R定量检测。
FectoVIR®-LV ——专为慢病毒载体生产
慢病毒载体被认为是同种异体或自体细胞疗法(如CAR-T)的首选载体。细胞治疗生产商通常使用瞬时转染系统生产这些载体,在工艺开发阶段进行放大。FectoVIR®-LV 是下一代转染试剂,不含动物源成分,专为在 HEK-293 系统中提高 LV 的产率而设计。使用 FectoVIR®-LV 可以增加每批次生产的剂量数,以治疗更多的患者,同时降低生产成本。
与其他市售用于慢病毒生产的转染试剂相比,FectoVIR®-LV 对于功能滴度的提高可达 3 倍。 与慢病毒生产领域的竞争者相比,FectoVIR®-LV表现出高产率。
FectoVIR®-LV在提高生产率的同时 DNA 用量可以减半。为了支持我们的客户,Polyplus 提供了全面的 DOE 服务,以优化转染步骤的关键参数,达到更高的滴度。 FectoVIR®-LV转染方案使用更少量的DNA并优化滴度, 以提高工艺经济性。
基因有限公司作为 Polyplus 全国一级代理商,可为您提供适合用于病毒生产、蛋白/单抗生产、非病毒载体的体内转染及生命科学研究(各种核酸转染)四大产品线相关转染试剂。
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