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国产PD-1成功出海| 高效制备抗体的关键你可知道？
国产抗体药终于迎来自己的时代 自2022年3月信达生物/礼来的PD-1信迪利单抗被美国FDA拒批在美上市、PD-1首次出海失败以来，相继有多家企业出海失败，国产PD-1似乎成为了一场梦。 直到2023年10月29日下午，君实生物和Coherus宣布，美国FDA批准君实生物自主研发的PD-1药物特瑞普利单抗注射液（拓益®，美国商品名：LOQTORZITM上市，其两项适应症为： 与顺铂和吉西他滨联合用于一线治疗成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌； 单药获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。
这意味着我国首个自研自产创新生物药出海宣告首捷，也标志着鼻咽癌中国治疗方案获得国际权威机构认可，有望为全球鼻咽癌治疗方案树立新标准。 抗体药物是继小分子药物外占比医药领域的第二大巨头。虽然抗体药物效益高，但同时也伴随着研发周期长、风险大等不可避免的问题，花费大量的时间和金钱。所以如何高效的开展生物药研发项目，是每个生物医药从业者必须思考的问题。 MACHEREY-NAGEL 针对抗体制备需要分子克隆构建重组载体阶段，来自有着近百年滤纸技术和近60年色谱技术的德国MN（MACHEREY-NAGEL）可为生物医药从业者提供高质量质粒。 NucleoBond Xtra系列质粒抽提产品的优势： 采用二代阴离子交换树脂技术和裂解液澄清方式相结合； 重力过滤和过柱，无需离心，质粒纯化更快速； 转染级质粒DNA内毒素含量：1-10 EU/µg； 无内毒素级质粒DNA内毒素含量：<0.1 EU/µg 内毒素的影响： 内毒素含量也会极大程度的影响转染率和细胞存活力。同时内毒素还可能激活免疫细胞的非特异反应，造成实验中的假阳性。因此，为了保证高转染率和转染细胞高存活率，需在质粒制备的过程中就尽可能的降低内毒素含量。 MN NucleoBond Xtra系列可根据您对内毒素的要求提供从转染级到无内毒素级别的质粒 转染级质粒DNA
数据支持：
无内毒素级质粒DNA
数据支持：
内毒素敏感型真核细胞高效转染Huh-7 细胞使用某知名品牌转染试剂进行转染。NucleoBond® Xtra Midi EF 抽取的质粒转染后的细胞活力和对照组（treatment w/o DNA)转染后的细胞活力一样。因此, NucleoBond® Xtra Midi EF kit 试剂盒提取的质粒不影响细胞活力。相反，普通分子级质粒抽提试剂盒提取的质粒可以引起细胞活力的降低。
NucleoSpin® 96 Plasmid Transfection-grade 除了针对抗体药构建重组质粒阶段MN有相应的产品外，针对抗体药物早期筛选，MN有提供适配通量高的转染级质粒提取方案 基因有限公司作为 MACHEREY-NAGEL 的全国一级代理，可为您提供针对不同类型样本，例如血液、组织细胞、植物、真菌、土壤、粪便等的DNA和RNA核酸抽提解决方案。 如有问题或需求，欢迎扫码添加MN产品专员咨询！
