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真空冷冻干燥技术在诊断试剂盒领域的应用
01 背景介绍：
在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。（以上内容引自百度百科）
其中基于荧光定量PCR技术的快速诊断试剂盒，由于其高灵敏度、高特异性、高准确性、操作简单等特点被广泛应用于如新冠检测等快速检测领域。荧光定量PCR试剂盒中包含除了待测样品外的所有试剂组分，只需要加入待测样品，即可上机检测。
传统的荧光定量PCR试剂盒为液体的预混液进行冷冻，其保存和运输均要求在-20℃温度环境要求，长途的冷链运输，不仅成本较高，运输过程中的温度变化可能导致试剂的性能发生改变从而影响实验结果的准确性。为了解决这一问题，冻干型的荧光定量PCR试剂盒应运而生。
02 冻干型试剂盒 （图片来自网络，如有侵权，请联系删除） 冻干型荧光定量PCR试剂有如下优势： 操作简单：无需试剂的解冻、配制、混匀、分装等步骤，操作人员直接加入核酸样本即可立即进行核酸检测，节省人力。 灵敏度高：全部反应体积均来自于提取后的核酸，没有任何核酸稀释过程，检测限提高。 储存便捷：冻干型试剂稳定性好，只需在2~8℃保存，不需低温冷链存储。运输成本大幅下降。 由于冻干型荧光定量PCR试剂有如此多的优点，因此，越来越来的试剂盒研发公司在开发冻干型检测试剂盒，包括但不限于基于荧光定量PCR技术的试剂盒。 03 LaboGene真空冷冻干燥系统 冻干型试剂盒研发用到的冷冻干燥机是非常重要的一个设备，来自丹麦LaboGene品牌的CoolSafe Touch系列高级冻干系统可以用于诊断试剂的冻干工艺优化。该系列真空冷冻干燥系统在诊断试剂冻干工艺优化方面有如下特点： 内置触摸屏控制系统，无需外界电脑，节约空间 内置控制系统可进行温度、真空度、时间等进行冻干工艺的参数设置和运行，从而进行冻干工艺的优化 可设置10步冻干程序并存储10个操作方法 具备真空度调节装置实现真空度的调节 具备真空度释放装置，可用于填充惰性气体，避免样本污染 电加热冻干仓，提高冻干效率的同时，实时监控样品和层板温度变化，有利于冻干工艺中的参数调节参考 USB接口可输出冻干参数，满足实验室标准化需求 标配的计算机控制软件:可实现计算机控制，满足标准化需求;根据不同的样品设定冻干参数，自动监测冻干过程;监控真空度/冻干舱温度/样品板温度/样品温度/时间等 具备De-Ice自动除冰装置，可实现快速除冰，提高冻干机的利用效率 丰富的型号、配件，可以根据实际需求进行选择 如果您想了解更多的关于LaboGene冷冻干燥系统的信息，请扫描上方二维码联系产品专员，您也可以联系您身边的基因人。
